Специалист отдела регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации лекарственных препаратов;

  • Подготовка и проверка всех необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации;

  • Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;

  • Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;

  • Подготовка версий инструкций, проверка промежуточных версий инструкций и макетов, согласование окончательных версий для печати;

  • Ведение электронного архива регистрационной документации;

  • Подача документов в Минздрав и получение утвержденных документов из Минздрава;

  • Регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные препараты списка ЖНВЛП, осуществление работ по фармаконадзору;

  • Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов.

Требования:
  • Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование;
  • Опыт работы в сфере производства, контроля, регистрации лекарственных средств;

  • Знание Федерального Закона №61 "Об обращении лекарственных средств";

  • Знание структуры основных документов для регистрации: досье, ФСП, инструкции по применению.

Условия:
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

  • пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00;

  • работа в активно развивающейся компании.

Адрес

поселок городского типа Северный, Березовая улица

Вакансия опубликована 6 декабря 2019 в Белгороде

Смотреть отклик
Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику